Один из самых распространенных видов онкологии у женщин по всему миру – рак шейки матки. Всемирная организация здравоохранения признала его глобальной проблемой. В Якутии изобретен новый подход к диагностике этого смертельного заболевания.
Распространенность рака шейки матки в Якутии выше, чем в среднем по России
ВОЗ призвала добиться всего 4 случаев заболеваемости раком шейки матки на 100 тысяч населения. Если в России уровень заболеваемости превышает этот показатель в 3 с лишним раза, то, по данным Московского научно-исследовательского онкологического института имени П.А. Герцена, в Якутии заболеваемость раком шейки матки с 2007 по 2021 год была выше общероссийских показателей на 20-40%.
В категории риска женщины с диагнозом дисплазии шейки матки, а также носительницы вируса папилломы человека онкогенного риска, который поражает слизистую шейки матки, рассказывает кандидат медицинских наук, руководитель лаборатории «Арктический медицинский центр» ЯНЦ КМП Ирина Кононова. С 2018 года она исследует эту проблему в Якутии.
Ирина Кононова, директор Арктического медицинского центра ЯНЦ КМП СО РАН
По ее словам, первыми проявлениями предрака и рака шейки матки являются необычные вагинальные кровянистые выделения, кровянистые выделения после полового акта, во время менопаузы, между менструациями. Должны настораживать слишком обильные менструации или очень продолжительные, имеющие неприятный запах или необычный цвет, а также боль в тазу. С этими симптомами следует обязательно обращаться к гинекологу. Предрак и рак шейки матки могут и не иметь никаких симптомов и обнаруживаться во время медицинских профилактических обследований.
– Если выявляется предраковое состояние шейки матки, то проводится профилактическое лечение, предупреждающее рак. Уже давно поставлены на поток соответствующие скрининговые тесты. Но, к сожалению, часто женщины избегают этой процедуры, потому что для многих она достаточно болезненная, во время ее проведения методом соскоба берутся клетки с поверхности шейки матки и цервикального канала специальным шпателем и щеточкой. Я задумалась о том, как сделать выявление предрака и рака способом, более щадящим для женщин. Логика мне подсказала, что если имеющихся инструментов недостаточно, то нужно придумать совершенно новый инструмент, – отмечает ученый.
Так появилось ее изобретение – цервикальный электрод. Идея устройства в том, чтобы с его помощью измерять электрическое сопротивление тканей шейки матки и ее канала, и таким образом выявлять предрак и рак шейки матки. Электрофизиологический тест с использованием этого инструмента задумывается как практически безболезненная процедура, без забора биологического материала женщины. Такой тест позволит гинекологам выявить онкопатологию шейки матки уже во время врачебного приема.
– Немаловажно, что сам электрод и электроизмерительный прибор для него компактные и легкие. Это будет удобно для врачей, которые ездят проводить медобследования в отдаленные и труднодоступные районы. Сейчас же для подобных скринингов берут множество расходных материалов для забора биологического материала женщин. И еще нужно, чтобы затем биологический материал, что называется, в целости и сохранности был доставлен в клинические лаборатории для проведения там анализов. Мое изобретение поможет увеличить охват женщин для выявления предрака и рака шейки матки, – уверена исследователь.
Якутск как двигатель медицинского проекта общемирового значения
Заявку для патентования цервикального электрода Ирина Кононова подала в 2020 году во время пандемии коронавируса, патент был получен через 1 год, в 2021 году. Положительно отозвались на цервикальный электрод эксперты крупнейшего национального акушерско-гинекологического учреждения России «Научный центр акушерства и гинекологии имени академика В. Кулакова» в Москве. Они признали разработку значимой и изъявили намерение участвовать в его клинических исследованиях.
В 2022 году автор изобретения передала права на патент Якутскому научному центру комплексных медицинских проблем, чтобы совместными усилиями продвигать исследования. Было получено стартовое финансирование на них, но процесс этот далеко не быстрый.
– От идеи до использования врачами медицинского изобретения требуется много времени. Здесь мы говорим о годах, в общем-то, это правильно, ведь речь идет о здоровье и жизни людей. Принцип «не навреди» является основой в нашей профессии, поэтому в медицинских исследованиях очень сложно прогнозировать финальные сроки, – пояснила она.
Уже изготовлен первый экспериментальный образец прототипа цервикального электрода в сотрудничестве с технопарком Самарского медицинского университета. Также найден еще один партнер – компания «Медасс» из Москвы, которая производит медицинские электроизмерительные приборы. Планируется, что Ирина Кононова с коллегами и сотрудники компании усовершенствуют имеющийся прибор или создадут новый прибор под цервикальный электрод, откалибруют его и разработают для него компьютерную программу.
Предусматривается два варианта цервикального электрода: многоразовый с возможностью стерилизации и одноразового использования.
– Сейчас параллельно ведется работа над второй, более усовершенствованной версией цервикального электрода. Активно исследуем то, какие у него должны быть параметры для максимального удобства для врача и пациенток, какие материалы и электрические характеристики подойдут. После изготовления окончательного образца будем его патентовать как промышленный образец, – пояснила Ирина Кононова.
В этом году планируется завершить разработку промышленного образца и подать документы для получения регистрационного удостоверения Минздрава России. Затем начнутся доклинические испытания, а после них уже клинические исследования с участием ведущих научных медицинских учреждений. Только после получения положительных заключений на каждом из этих этапов электрофизиологический тест с использованием цервикального электрода сможет выйти на рынок и станет доступен больницам по всей стране.
Ирина Кононова призналась, что ее радует, что во всех точках России есть интерес к инструменту. Недавно в Якутск приезжала делегация ученых из Иркутска, которые также проявили интерес к участию в испытаниях цервикального электрода. Так как проблема этого вида онкологии глобальна, якутское изобретение может быть востребовано и за рубежом.
Пока мир ждет использования врачами нового изобретения, его автор советует бережно относиться к себе.
Первый прототип цервикального электрода
– Желаю женщинам, их детям, партнерам и родителям, конечно же, здоровья. Не хочу пугать, но вирус папилломы человека онкогенного риска передается половым путем, а также внутриутробно, то есть от матери к ребенку. Поэтому при появлении первых симптомов не нужно откладывать визит к врачу. Вообще, в возрасте от 18 лет и старше нужно проходить осмотр у гинеколога как минимум один раз в год.
Также хочу подчеркнуть важность своевременной вакцинации. В странах, где вакцинация против вируса папилломы человека вошла в национальный календарь прививок, инфицирование вирусом папилломы человека и предраковые заболевания шейки матки снизились до 5 раз.
Выполняйте рекомендации врачей, тогда вы сохраните свое здоровье, – заключила она.
Справка:
Ирина Васильевна Кононова родилась в Якутске, окончила медико-лечебный факультет Якутского государственного университета. Кандидат медицинских наук.
Работает в ФГБНУ «Якутский научный центр комплексных медицинских проблем» с 2018 года. Возглавляет лабораторию «Арктический медицинский центр», который занимается сохранением здоровья жителей Севера. Ирина Кононова проводит исследования рака шейки матки в Арктике и Сибири, занимается проблемами выявления предрака и рака шейки матки электрофизиологическим методом с помощью своего изобретения, а также по анализу крови.